صناعة الأدوية راميتر رامان المحمول مع 21CFR Part11 الامتثال

تعالج مطيافية رامان احتياجات جودة المستحضرات الصيدلانية من خلال منصة واحدة: تحديد المواد غير المدمرة، وتحليل متعدد الأشكال/الرطوبة، والتحقق المستمر من العمليات، واكتشاف الفلورة المضادة للتزييف. تلبي هذه القدرات المجمعة المعايير الدوائية الدولية التي تتطلب المصادقة على مستوى الحاوية للمواد الأولية.

إعادة تعريف التحقق من المواد الخام الصيدلانية، يجمع هذا المطياف المحمول بين قوة الكشف 1064 نانومتر مع التوافق مع السحابة المتوافق مع الجزء 11. مثالي لموظفي المستودعات وفرق ضمان الجودة الذين يقومون بعمليات التفتيش عبر الحاويات. يتضمن حزمة التحقق من JNSP ودعم دورة الحياة. 

مواصفات المنتج:

• قدرة الكشف السريع: يكمل التحديد في غضون ثوانٍ.
• تحليل غير جراحي: يكتشف من خلال مواد التعبئة والتغليف المختلفة بما في ذلك الزجاج والأكياس المنسوجة والبلاستيك.
• تصميم محمول: يتيح البناء خفيف الوزن الحركة المرنة عبر بيئات العمل المختلفة.
• تحليل فوري: يلغي متطلبات إعداد العينة، مما يضمن السلامة والبساطة.
• التعرف الدقيق: يستخدم خوارزميات التعلم الآلي المتقدمة لتحديد دقيق بدقة عالية.

• المواد الخام الكيميائية: الأسبرين، حمض الفوليك، النيكوتيناميد، إلخ.
• السواغات الصيدلانية: الأملاح، القلويات، السكريات، الإسترات، الكحول، الفينولات، إلخ.
• مواد التعبئة والتغليف: البولي إيثيلين، البولي بروبيلين، البولي كربونات، البوليمر المشترك إيثيلين-فينيل أسيتات، إلخ.

بالمقارنة مع رامان 785 نانومتر العادي، فإنه يتمتع بقدرة كشف أقوى

• المواد الخام البيوكيميائية: الأحماض الأمينية ومشتقاتها، الإنزيمات والإنزيمات المساعدة، البروتينات، إلخ.
• سواغات الصباغ: الكارمين، الكاروتين، الكركمين، الكلوروفيل، إلخ.
• السواغات البوليمرية الأخرى: الجيلاتين، السليلوز الجريزوفولفين، إلخ.

مقدمة عن الشركة:

شركة JINSP Company Limited، المختصرة باسم "JINSP"، هي مورد محترف يتمتع بخبرة تزيد عن 17 عامًا في منتجات تكنولوجيا الكشف الطيفي، بما في ذلك تقنيات رامان و FT-IR و LIBS وما إلى ذلك. بعد 17 عامًا من تراكم التكنولوجيا، وصلت التقنيات الأساسية الرئيسية للشركة إلى المستوى الرائد عالميًا، وتجاوز العدد التراكمي لطلبات براءات الاختراع 200.

تقدم JINSP أكثر من عشرين منتجًا طيفيًا عبر مختلف المجالات، بما في ذلك الصناعات الدوائية والكيميائية والأمن العام والجمارك. المنتجات متوفرة على الصعيد الوطني ويتم تصديرها إلى أكثر من 30 دولة، حيث تجاوزت المبيعات التراكمية 3000 وحدة.

بالاستفادة من أكثر من 30 مهندسًا للبحث والتطوير، بما في ذلك 4 دكتوراه، تترسخ JINSP بعمق في مجال تخصيص المنتجات المخصصة، وهي ملتزمة بتلبية الاحتياجات المتنوعة والفريدة للعملاء من خلال التكنولوجيا المهنية الممتازة وقدرات التصميم المبتكرة.