Farmasötik Endüstrisi 21CFR Part11 Uyumlu El Raman Spektrometresi

Raman spektroskopisi, tek bir platform aracılığıyla farmasötik kalite ihtiyaçlarını karşılar: tahrip etmeyen malzeme tanımlama, polimorf/hidrat analizi, sürekli proses doğrulaması ve sahteciliğe karşı floresan tespiti. Bu birleşik yetenekler, başlangıç malzemelerinin kap seviyesinde kimlik doğrulaması gerektiren uluslararası farmakope standartlarını karşılar.

Farmasötik ham madde doğrulamasını yeniden tanımlayan bu taşınabilir spektrometre, 1064nm algılama gücünü bulut uyumlu part11 uyumluluğu ile birleştirir. Depo personeli ve kap içi denetimler yapan Kalite Güvence ekipleri için idealdir. JNSP'nin doğrulama paketi ve yaşam döngüsü desteğini içerir. 

Ürün Özellikleri:

• Hızlı algılama yeteneği: tanımlamayı saniyeler içinde tamamlar.
• Tahrip etmeyen analiz: cam, dokuma torbalar ve plastikler dahil olmak üzere çeşitli ambalaj malzemelerinden algılar.
• Taşınabilir tasarım: hafif yapı, farklı çalışma ortamlarında esnek hareket sağlar.
• Anında analiz: numune hazırlama gereksinimlerini ortadan kaldırır, güvenlik ve basitlik sağlar.
• Hassas tanıma: yüksek özgüllükle doğru tanımlama için gelişmiş makine öğrenimi algoritmaları kullanır.

• Kimyasal ham maddeler: aspirin, folik asit, nikotinamid, vb.
• Farmasötik yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller, vb.
• Ambalaj malzemeleri: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimeri, vb.

Sıradan 785nm Raman ile karşılaştırıldığında, daha güçlü algılama yeteneğine sahiptir

• Biyokimyasal ham maddeler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler, vb.
• Pigment yardımcı maddeler: karmin, karoten, kurkumin, klorofil, vb.
• Diğer polimer yardımcı maddeler: jelatin, mikrokristalin selüloz, vb.

Şirket Tanıtımı:

JINSP Company Limited, kısaca "JINSP", Raman, FT-IR, LIBS teknolojileri vb. dahil olmak üzere spektral algılama teknolojisi ürünleri konusunda 17 yılı aşkın deneyime sahip profesyonel bir tedarikçidir. 17 yıllık teknoloji birikiminden sonra, şirketin temel anahtar teknolojileri uluslararası lider konuma ulaşmış ve kümülatif patent başvuru sayısı 200'ü aşmıştır.

JINSP, farmasötik ve kimya endüstrileri, kamu güvenliği ve gümrük dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yirmiden fazla spektroskopik ürün sunmaktadır. Ürünler ülke çapında mevcuttur ve 30'dan fazla ülkeye ihraç edilmektedir ve kümülatif satışlar 3.000 adedi aşmaktadır.

4 doktora dahil olmak üzere 30'dan fazla Ar-Ge mühendisinden yararlanan JINSP, kişiselleştirilmiş ürün özelleştirme alanında derinden kök salmıştır ve mükemmel profesyonel teknoloji ve yenilikçi tasarım yetenekleriyle müşterilerin çeşitli ve benzersiz ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır.