صنعت داروسازی طیف سنج رامان دستی با 21CFR Part11

طیف‌سنجی رامان نیازهای کیفیت دارویی را از طریق یک پلتفرم واحد برطرف می‌کند: شناسایی مواد غیر مخرب، تجزیه و تحلیل پلی‌مورف/هیدرات، تأیید فرآیند پیوسته و تشخیص فلورسانس ضد جعل. این قابلیت‌های ترکیبی استانداردهای بین‌المللی فارماکوپه‌ای را که نیازمند احراز هویت مواد اولیه در سطح ظرف هستند، برآورده می‌کند.

این طیف‌سنج قابل حمل که تعریف مجددی از تأیید مواد اولیه دارویی است، قدرت تشخیص 1064 نانومتری را با انطباق با بخش 11 سازگار با ابر ترکیب می‌کند. ایده‌آل برای کارکنان انبار و تیم‌های تضمین کیفیت که بازرسی‌های درون ظرفی را انجام می‌دهند. شامل بسته اعتبارسنجی JNSP و پشتیبانی از چرخه عمر است. 

مشخصات محصول:

• قابلیت تشخیص سریع: شناسایی را در عرض چند ثانیه تکمیل می‌کند.
• تجزیه و تحلیل غیر تهاجمی: از طریق مواد بسته‌بندی مختلف از جمله شیشه، کیسه‌های بافته شده و پلاستیک‌ها تشخیص می‌دهد.
• طراحی قابل حمل: ساختار سبک وزن امکان حرکت انعطاف‌پذیر در محیط‌های کاری مختلف را فراهم می‌کند.
• تجزیه و تحلیل فوری: نیاز به آماده‌سازی نمونه را از بین می‌برد و ایمنی و سادگی را تضمین می‌کند.
• تشخیص دقیق: از الگوریتم‌های یادگیری ماشینی پیشرفته برای شناسایی دقیق با ویژگی بالا استفاده می‌کند.

• مواد خام شیمیایی: آسپرین، اسید فولیک، نیکوتین آمید و غیره.
• مواد کمکی دارویی: نمک‌ها، قلیاها، قندها، استرها، الکل‌ها، فنول‌ها و غیره.
• مواد بسته‌بندی: پلی اتیلن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، کوپلیمر اتیلن-وینیل استات و غیره.

در مقایسه با رامان 785 نانومتری معمولی، توانایی تشخیص قوی‌تری دارد

• مواد خام بیوشیمیایی: اسیدهای آمینه و مشتقات آنها، آنزیم‌ها و کوآنزیم‌ها، پروتئین‌ها و غیره.
• مواد کمکی رنگدانه: کارمین، کاروتن، کورکومین کلروفیل و غیره.
• سایر مواد کمکی پلیمری: ژلاتین، سلولز میکروکریستالی و غیره.

معرفی شرکت:

JINSP Company Limited، که به اختصار «JINSP» نامیده می‌شود، یک تامین‌کننده حرفه‌ای با بیش از 17 سال تجربه در محصولات فناوری تشخیص طیفی، از جمله فناوری‌های رامان، FT-IR، LIBS و غیره است. پس از 17 سال انباشت فناوری، فناوری‌های کلیدی اصلی شرکت به موقعیت پیشرو بین‌المللی در سطح رسیده است و تعداد تجمعی درخواست‌های ثبت اختراع از 200 فراتر رفته است.

JINSP بیش از بیست محصول طیف‌سنجی را در زمینه‌های مختلف، از جمله صنایع دارویی و شیمیایی، امنیت عمومی و گمرک ارائه می‌دهد. محصولات در سراسر کشور موجود هستند و به بیش از 30 کشور صادر می‌شوند که فروش تجمعی آنها از 3000 واحد فراتر رفته است.

با بهره‌مندی از 30+ مهندس تحقیق و توسعه، از جمله 4 دکترا، JINSP عمیقاً در زمینه سفارشی‌سازی محصول شخصی‌سازی شده ریشه دارد و متعهد به پاسخگویی به نیازهای متنوع و منحصربه‌فرد مشتریان با فناوری حرفه‌ای عالی و قابلیت‌های طراحی نوآورانه است.