Ελέγχος φαρμακευτικών υλικών με συμμόρφωση FDA/GMP

Η φασματοσκοπία Raman εκπληρώνει τους διεθνείς φαρμακευτικούς κανονισμούς μέσω του μοναδικού συνδυασμού δυνατοτήτων της: ανάλυση σε σφραγισμένα δοχεία, αναγνώριση κρυσταλλικής μορφής και παρακολούθηση γραμμής παραγωγής. Η κανονιστική αποδοχή της τεχνικής προέρχεται από την ικανότητά της να: αναλύει υλικά μέσω συσκευασίας, να διαφοροποιεί τις κρυσταλλικές μορφές, να παρακολουθεί τις διαδικασίες παραγωγής και να ανιχνεύει πλαστά προϊόντα μέσω φθορισμού - όλα αυτά ενώ συμμορφώνεται με τις ειδικές εντολές κάθε χώρας για την επαλήθευση πρώτων υλών ανά συσκευασία.

Επιταχύνετε τα χρονοδιαγράμματα απελευθέρωσης υλικών με αυτόν τον φορητό αναλυτή που συμμορφώνεται με το GMP. Το RS1500DI εκτελεί άμεσους ελέγχους ταυτοποίησης σε υλικά συσκευασίας και APIs μέσω σφραγισμένων δοχείων. Η βελτιωμένη φασματική απόδοση για βιοχημικά μέσω διέγερσης 1064nm εξασφαλίζει αξιόπιστες αποφάσεις QC στο σημείο της ανάγκης.

Τεχνικές Προδιαγραφές:

• Δυνατότητα ταχείας ανίχνευσης: ολοκληρώνει την ταυτοποίηση μέσα σε δευτερόλεπτα.
• Μη επεμβατική ανάλυση: ανιχνεύει μέσω διαφόρων υλικών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένου γυαλιού, υφαντών σάκων και πλαστικών.
• Φορητός σχεδιασμός: η ελαφριά κατασκευή επιτρέπει την ευέλικτη κίνηση σε διαφορετικά περιβάλλοντα εργασίας.
• Άμεση ανάλυση: εξαλείφει τις απαιτήσεις προετοιμασίας δείγματος, εξασφαλίζοντας ασφάλεια και απλότητα.
• Ακριβής αναγνώριση: χρησιμοποιεί προηγμένους αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για ακριβή ταυτοποίηση με υψηλή εξειδίκευση.

• Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κ.λπ.
• Φαρμακευτικά έκδοχα: άλατα, αλκάλια, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κ.λπ.
• Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλενίου-βινυλίου οξικού, κ.λπ.

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο Raman 785nm, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης

• Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και τα παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες κ.λπ.
• Έκδοχα χρωστικών: καρμίνη, καροτένιο, κουρκουμίνη, χλωροφύλλη κ.λπ.
• Άλλα πολυμερή έκδοχα: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.

Εισαγωγή Εταιρείας:

Η JINSP Company Limited, συντομογραφία "JINSP", είναι ένας επαγγελματίας προμηθευτής με πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας σε προϊόντα τεχνολογίας φασματικής ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών Raman, FT-IR, LIBS κ.λπ. Μετά από 17 χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, οι βασικές βασικές τεχνολογίες της εταιρείας έχουν φτάσει στο διεθνές κορυφαίο επίπεδο και ο σωρευτικός αριθμός αιτήσεων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ξεπέρασε τις 200.

Η JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων. Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε πάνω από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις που ξεπερνούν τις 3.000 μονάδες.

Επωφεληθείτε από 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτόρων, η JINSP είναι βαθιά ριζωμένη στον τομέα της εξατομικευμένης προσαρμογής προϊόντων και δεσμεύεται να καλύψει τις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.