Controllo dei materiali farmaceutici con conformità FDA/GMP

La spettroscopia Raman soddisfa le normative farmaceutiche internazionali grazie alla sua combinazione unica di capacità: analisi in contenitori sigillati, identificazione della forma cristallina e monitoraggio della linea di produzione. L'accettazione normativa della tecnica deriva dalla sua capacità di: analizzare i materiali attraverso l'imballaggio, differenziare le forme cristalline, monitorare i processi di produzione e rilevare prodotti contraffatti tramite fluorescenza - il tutto nel rispetto delle normative specifiche per paese per la verifica delle materie prime per confezione.

Accelera i tempi di rilascio dei materiali con questo analizzatore portatile conforme alle GMP. L'RS1500DI esegue controlli di identificazione istantanei sui materiali di imballaggio e sugli API attraverso contenitori sigillati. Le prestazioni spettrali migliorate per i biochimici tramite l'eccitazione a 1064 nm garantiscono decisioni di controllo qualità affidabili al punto di necessità.

Specifiche tecniche:

• Capacità di rilevamento rapido: completa l'identificazione in pochi secondi.
• Analisi non invasiva: rileva attraverso vari materiali di imballaggio, tra cui vetro, sacchi tessuti e plastica.
• Design portatile: la costruzione leggera consente un movimento flessibile in diversi ambienti di lavoro.
• Analisi istantanea: elimina i requisiti di preparazione del campione, garantendo sicurezza e semplicità.
• Riconoscimento di precisione: utilizza algoritmi avanzati di apprendimento automatico per un'identificazione accurata con elevata specificità.

• Materie prime chimiche: aspirina, acido folico, nicotinamide, ecc.
• Eccipienti farmaceutici: sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiali di imballaggio: polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero etilene-vinil acetato, ecc.

Rispetto all'ordinario Raman a 785 nm, ha una maggiore capacità di rilevamento

• Materie prime biochimiche: amminoacidi e loro derivati, enzimi e coenzimi, proteine, ecc.
• Eccipienti pigmentati: carminio, carotene, curcumina, clorofilla, ecc.
• Altri eccipienti polimerici: gelatina, cellulosa microcristallina, ecc.

Introduzione all'azienda:

JINSP Company Limited, abbreviata in "JINSP", è un fornitore professionale con oltre 17 anni di esperienza nei prodotti di tecnologia di rilevamento spettrale, tra cui Raman, FT-IR, tecnologie LIBS, ecc. Dopo 17 anni di accumulo tecnologico, le tecnologie chiave fondamentali dell'azienda hanno raggiunto la posizione di leadership internazionale a livello e il numero cumulativo di domande di brevetto ha superato le 200.

JINSP offre oltre venti prodotti spettroscopici in vari settori, tra cui le industrie farmaceutiche e chimiche, la pubblica sicurezza e le dogane. I prodotti sono disponibili a livello nazionale e vengono esportati in oltre 30 paesi, con vendite cumulative superiori a 3.000 unità.

Grazie a oltre 30 ingegneri di ricerca e sviluppo, tra cui 4 dottori di ricerca, JINSP è profondamente radicata nel campo della personalizzazione dei prodotti personalizzati e si impegna a soddisfare le diverse e uniche esigenze dei clienti con un'eccellente tecnologia professionale e capacità di progettazione innovativa.