FDA/GMP uyumluluğu ile el Raman Spektrometre Farmasötik Malzeme Kontrolü

Raman spektroskopisi, benzersiz yetenek kombinasyonu sayesinde uluslararası farmasötik düzenlemeleri karşılar: kapalı kap analizi, kristal form tanımlama ve üretim hattı izleme. Tekniğin düzenleyici kabulü, aşağıdakileri yapabilmesinden kaynaklanmaktadır: ambalaj üzerinden malzemeleri analiz etme, kristal formları ayırt etme, üretim süreçlerini izleme ve sahte ürünleri floresan yoluyla tespit etme - hepsi de paket başına ham madde doğrulaması için ülkeye özgü zorunluluklara uyarken.

Bu GMP uyumlu el tipi analiz cihazı ile malzeme serbest bırakma zaman çizelgelerini hızlandırın. RS1500DI, kapalı kaplar aracılığıyla ambalaj malzemeleri ve API'ler üzerinde anında kimlik kontrolü gerçekleştirir. 1064nm uyarımı yoluyla biyokimyasallar için geliştirilmiş spektral performans, ihtiyaç noktasında güvenilir QC kararları sağlar.

Teknik Özellikler:

• Hızlı algılama yeteneği: kimlik tespitini saniyeler içinde tamamlar.
• Non-invaziv analiz: cam, dokuma torbalar ve plastikler dahil olmak üzere çeşitli ambalaj malzemelerinden algılar.
• Taşınabilir tasarım: hafif yapı, farklı çalışma ortamlarında esnek hareket sağlar.
• Anında analiz: numune hazırlama gereksinimlerini ortadan kaldırır, güvenlik ve basitlik sağlar.
• Hassas tanıma: yüksek özgüllük ile doğru tanımlama için gelişmiş makine öğrenimi algoritmaları kullanır.

• Kimyasal ham maddeler: aspirin, folik asit, nikotinamid, vb.
• Farmasötik yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller, vb.
• Ambalaj malzemeleri: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimeri, vb.

Sıradan 785nm Raman ile karşılaştırıldığında, daha güçlü algılama yeteneğine sahiptir

• Biyokimyasal ham maddeler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler, vb.
• Pigment yardımcı maddeler: karmin, karoten, kurkumin klorofil, vb.
• Diğer polimer yardımcı maddeler: jelatin, mikrokristalin selüloz, vb.

Şirket Tanıtımı:

"JINSP" kısaltmasıyla bilinen JINSP Company Limited, Raman, FT-IR, LIBS teknolojileri vb. dahil olmak üzere spektral algılama teknolojisi ürünleri konusunda 17 yılı aşkın deneyime sahip profesyonel bir tedarikçidir. 17 yıllık teknoloji birikiminden sonra, şirketin temel anahtar teknolojileri uluslararası lider konuma ulaşmış ve kümülatif patent başvuru sayısı 200'ü aşmıştır.

JINSP, farmasötik ve kimya endüstrileri, kamu güvenliği ve gümrük dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yirmiyi aşkın spektroskopik ürün sunmaktadır. Ürünler ülke çapında mevcuttur ve 30'dan fazla ülkeye ihraç edilmektedir ve kümülatif satışlar 3.000 adedi aşmaktadır.

4 doktora dahil olmak üzere 30'dan fazla Ar-Ge mühendisinden yararlanan JINSP, kişiselleştirilmiş ürün özelleştirme alanında derinden kök salmıştır ve mükemmel profesyonel teknoloji ve yenilikçi tasarım yetenekleriyle müşterilerin çeşitli ve benzersiz ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır.