کنترل مواد داروسازی با تطابق FDA / GMP

طیف‌سنجی رامان با ترکیب منحصربه‌فرد قابلیت‌های خود، الزامات بین‌المللی دارویی را برآورده می‌کند: تجزیه و تحلیل در ظرف‌های مهر و موم شده، شناسایی شکل کریستالی و نظارت بر خط تولید. پذیرش نظارتی این تکنیک ناشی از توانایی آن در: تجزیه و تحلیل مواد از طریق بسته‌بندی، تمایز اشکال کریستالی، نظارت بر فرآیندهای تولید و تشخیص محصولات تقلبی از طریق فلورسانس - همه اینها در حالی است که با الزامات خاص کشور برای تأیید مواد اولیه در هر بسته مطابقت دارد.

با این آنالایزر دستی منطبق با GMP، زمان‌بندی ترخیص مواد را تسریع کنید. RS1500DI بررسی‌های شناسایی فوری را بر روی مواد بسته‌بندی و APIها از طریق ظروف مهر و موم شده انجام می‌دهد. عملکرد طیفی پیشرفته برای مواد بیوشیمیایی از طریق تحریک 1064 نانومتری، تصمیم‌گیری‌های قابل اعتماد کنترل کیفیت را در نقطه نیاز تضمین می‌کند.

مشخصات فنی:

• قابلیت تشخیص سریع: شناسایی را در عرض چند ثانیه تکمیل می‌کند.
• تجزیه و تحلیل غیرتهاجمی: از طریق مواد بسته‌بندی مختلف از جمله شیشه، کیسه‌های بافته شده و پلاستیک‌ها تشخیص می‌دهد.
• طراحی قابل حمل: ساختار سبک وزن، امکان حرکت انعطاف‌پذیر در محیط‌های کاری مختلف را فراهم می‌کند.
• تجزیه و تحلیل فوری: الزامات آماده‌سازی نمونه را حذف می‌کند و ایمنی و سادگی را تضمین می‌کند.
• تشخیص دقیق: از الگوریتم‌های یادگیری ماشینی پیشرفته برای شناسایی دقیق با ویژگی‌های بالا استفاده می‌کند.

• مواد خام شیمیایی: آسپرین، اسید فولیک، نیکوتین آمید و غیره.
• مواد کمکی دارویی: نمک‌ها، قلیاها، قندها، استرها، الکل‌ها، فنول‌ها و غیره.
• مواد بسته‌بندی: پلی اتیلن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، کوپلیمر اتیلن-وینیل استات و غیره.

در مقایسه با رامان معمولی 785 نانومتری، توانایی تشخیص قوی‌تری دارد

• مواد خام بیوشیمیایی: اسیدهای آمینه و مشتقات آنها، آنزیم‌ها و کوآنزیم‌ها، پروتئین‌ها و غیره.
• مواد کمکی رنگدانه: کارمین، کاروتن، کورکومین کلروفیل و غیره.
• سایر مواد کمکی پلیمری: ژلاتین، سلولز میکروکریستالی و غیره.

معرفی شرکت:

شرکت JINSP Company Limited، که به اختصار «JINSP» نامیده می‌شود، یک تامین‌کننده حرفه‌ای با بیش از 17 سال تجربه در محصولات فناوری تشخیص طیفی، از جمله فناوری‌های رامان، FT-IR، LIBS و غیره است. پس از 17 سال انباشت فناوری، فناوری‌های کلیدی اصلی شرکت به موقعیت پیشرو بین‌المللی در سطح رسیده است و تعداد تجمعی درخواست‌های ثبت اختراع از 200 مورد فراتر رفته است.

JINSP بیش از بیست محصول طیف‌سنجی را در زمینه‌های مختلف، از جمله صنایع دارویی و شیمیایی، امنیت عمومی و گمرک ارائه می‌دهد. محصولات در سراسر کشور موجود هستند و به بیش از 30 کشور صادر می‌شوند که فروش تجمعی آنها از 3000 واحد فراتر رفته است.

با بهره‌مندی از 30+ مهندس تحقیق و توسعه، از جمله 4 دکترا، JINSP عمیقاً در زمینه سفارشی‌سازی محصول شخصی‌سازی شده ریشه دارد و متعهد به پاسخگویی به نیازهای متنوع و منحصربه‌فرد مشتریان با فناوری حرفه‌ای عالی و قابلیت‌های طراحی نوآورانه است.