सत्यापन और 3Q प्रमाणन के साथ औषधीय त्वरित पहचान के लिए रमन स्पेक्ट्रोमीटर

JINSP RS1000DI दवा पहचान उपकरण कच्चे माल और पैकेजिंग सामग्री का 100% पैकेज-दर-पैकेज निरीक्षण करता है। यह गोदामों, सामग्री तैयारी कक्षों और उत्पादन कार्यशालाओं में कच्चे माल की त्वरित पहचान करता है, जबकि FDA 21 CRF भाग 11 और GMP नियमों का अनुपालन करता है। हम विधि स्थापना, सत्यापन और 3Q प्रमाणन के लिए व्यापक तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं।

GMP2015 अध्याय 6 का अनुच्छेद 110 प्रत्येक पैकेज में सही कच्चे और सहायक पदार्थों की पुष्टि करने के लिए संबंधित संचालन प्रक्रियाओं और उचित जांच उपायों की आवश्यकता है।

चीनी फार्माकोपिया 2020 अध्याय 0421 में कहा गया है कि रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी पहचान परीक्षणों और संरचनात्मक विश्लेषण के लिए नमूना अणुओं में कार्यात्मक समूहों पर जानकारी प्रदान करती है।

• त्वरित प्रतिक्रिया: सेकंड के भीतर पहचान पूरी हुई
• गैर-विनाशकारी पहचान: कांच, बुने हुए बैग, प्लास्टिक और अन्य पैकेजिंग के माध्यम से सीधी पहचान
• कॉम्पैक्ट और हल्का: गोदामों, सामग्री कक्षों और उत्पादन क्षेत्रों में लचीला आंदोलन
• वास्तविक समय नमूनाकरण: नमूना तैयार करने की आवश्यकता नहीं है
• पहचान सटीकता: उन्नत मशीन लर्निंग एल्गोरिदम मजबूत विशिष्टता के साथ सटीक पहचान सुनिश्चित करता है

• रासायनिक कच्चे माल: एस्पिरिन, फोलिक एसिड, निकोटिनामाइड, आदि।
• फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स: लवण, क्षार, शर्करा, एस्टर, अल्कोहल, फिनोल, आदि।
• पैकेजिंग सामग्री: पॉलीइथिलीन, पॉलीप्रोपाइलीन, पॉलीकार्बोनेट, एथिलीन-विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर, आदि।

JINSP आणविक स्पेक्ट्रोस्कोपी का एक पेशेवर अग्रणी समाधान प्रदाता है, विशेष रूप से कई वर्षों से रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी में। हमारे उत्पाद पोर्टफोलियो में शामिल हैं:

• यूवी विज़ एनआईआर फाइबर ऑप्टिक स्पेक्ट्रोमीटर
• प्रयोगशाला या औद्योगिक तरल और गैस विश्लेषण के लिए डेस्कटॉप/पोर्टेबल, ऑनलाइन रमन विश्लेषक
• दवाओं, तरल, खाद्य सुरक्षा, विस्फोटक और खतरनाक पदार्थों, फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए रमन तकनीक पर आधारित ऑन-साइट रैपिड डिटेक्टर/पहचानकर्ता