Máy quang phổ Raman cho xác định nhanh về dược phẩm với xác minh và chứng nhận 3Q

Thiết bị nhận dạng thuốc JINSP RS1000DI thực hiện kiểm tra 100% từng gói nguyên liệu thô và vật liệu đóng gói. Nó nhanh chóng xác định nguyên liệu thô trong kho, phòng chuẩn bị vật liệu và xưởng sản xuất đồng thời đáp ứng các quy định FDA 21 CRF phần 11 và GMP. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật toàn diện để thiết lập, xác minh và chứng nhận 3Q phương pháp.

Điều 110 của chương 6 GMP2015 yêu cầu các quy trình vận hành tương ứng và các biện pháp kiểm tra thích hợp để xác nhận nguyên liệu thô và phụ trợ chính xác trong mỗi gói.

Dược điển Trung Quốc 2020 Chương 0421 nêu rõ quang phổ Raman cung cấp thông tin về các nhóm chức năng trong các phân tử mẫu để kiểm tra nhận dạng và phân tích cấu trúc.

• Phản hồi nhanh: Nhận dạng hoàn thành trong vài giây
• Nhận dạng không phá hủy: Phát hiện trực tiếp qua kính, bao dệt, nhựa và các loại bao bì khác
• Nhỏ gọn và nhẹ: Di chuyển linh hoạt trong kho, phòng vật liệu và khu vực sản xuất
• Lấy mẫu theo thời gian thực: Không cần chuẩn bị mẫu
• Độ chính xác nhận dạng: Thuật toán học máy tiên tiến đảm bảo nhận dạng chính xác với độ đặc hiệu cao

• Nguyên liệu hóa học:Aspirin, axit folic, nicotinamide, v.v.
• Tá dược:Muối, kiềm, đường, este, rượu, phenol, v.v.
• Vật liệu đóng gói:Polyethylene, polypropylene, polycarbonate, copolymer ethylene-vinyl acetate, v.v.

JINSP là nhà cung cấp giải pháp hàng đầu chuyên nghiệp về quang phổ phân tử, đặc biệt là trong Quang phổ Raman trong nhiều năm. Danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm:

• Máy quang phổ sợi quang UV VIS NIR
• Máy phân tích Raman để bàn/di động, trực tuyến để phân tích chất lỏng & khí trong phòng thí nghiệm hoặc công nghiệp
• Máy dò/nhận dạng nhanh tại chỗ dựa trên công nghệ Raman cho thuốc, an toàn thực phẩm, vật liệu nổ & nguy hiểm, ngành dược phẩm