Spektrometr Ramana do szybkiej identyfikacji farmaceutycznej z weryfikacją i certyfikacją 3Q

Instrument do identyfikacji leków JINSP RS1000DI przeprowadza 100% kontrolę pakiet po pakiecie surowców i materiałów opakowaniowych. Szybko identyfikuje surowce w magazynach, pomieszczeniach przygotowywania materiałów i warsztatach produkcyjnych, spełniając jednocześnie wymagania FDA 21 CFR część 11 i regulacje GMP. Zapewniamy kompleksowe wsparcie techniczne w zakresie ustanawiania metod, weryfikacji i certyfikacji 3Q.

Artykuł 110 rozdziału 6 GMP2015 wymaga odpowiednich procedur operacyjnych i odpowiednich środków kontroli w celu potwierdzenia poprawności surowców i materiałów pomocniczych w każdym opakowaniu.

Chińska Farmakopea 2020 Rozdział 0421 stwierdza, że spektroskopia Ramana dostarcza informacji o grupach funkcyjnych w cząsteczkach próbki do testów identyfikacyjnych i analizy strukturalnej.

• Szybka reakcja: Identyfikacja zakończona w ciągu kilku sekund
• Identyfikacja nieniszcząca: Bezpośrednie wykrywanie przez szkło, worki tkane, plastik i inne opakowania
• Kompaktowy i lekki: Elastyczne przemieszczanie się w magazynach, pomieszczeniach materiałowych i obszarach produkcyjnych
• Pobieranie próbek w czasie rzeczywistym: Nie wymaga przygotowania próbek
• Dokładność identyfikacji: Zaawansowany algorytm uczenia maszynowego zapewnia precyzyjne rozpoznawanie z dużą specyficznością

• Surowce chemiczne: Aspiryna, kwas foliowy, nikotynamid itp.
• Substancje pomocnicze farmaceutyczne: Sole, zasady, cukry, estry, alkohole, fenole itp.
• Materiały opakowaniowe: Polietylen, polipropylen, poliwęglan, kopolimer etylenu i octanu winylu itp.

JINSP jest profesjonalnym, wiodącym dostawcą rozwiązań w zakresie spektroskopii molekularnej, w szczególności spektroskopii Ramana od wielu lat. Nasze portfolio produktów obejmuje:

• Spektrometry światłowodowe UV VIS NIR
• Biurkowe/przenośne, analizatory Ramana online do analizy cieczy i gazów w laboratorium lub przemyśle
• Szybkie detektory/identyfikatory na miejscu oparte na technologii Ramana dla leków, bezpieczeństwa żywności, materiałów wybuchowych i niebezpiecznych, przemysłu farmaceutycznego