طیف سنج رامان برای شناسایی سریع داروسازی با تأیید و صدور گواهینامه 3Q

ابزار شناسایی داروی JINSP RS1000DI بازرسی 100٪ بسته‌بندی به بسته‌بندی مواد اولیه و مواد بسته‌بندی را انجام می‌دهد. این دستگاه به سرعت مواد اولیه را در انبارها، اتاق‌های آماده‌سازی مواد و کارگاه‌های تولید شناسایی می‌کند و در عین حال با مقررات FDA 21 CRF part11 و GMP مطابقت دارد. ما پشتیبانی فنی جامعی را برای ایجاد روش، تأیید و گواهینامه 3Q ارائه می‌دهیم.

ماده 110 فصل 6 GMP2015 به رویه‌های عملیاتی مربوطه و اقدامات بررسی مناسب برای تأیید مواد اولیه و کمکی صحیح در هر بسته نیاز دارد.

فارماکوپه چین 2020 فصل 0421 بیان می‌کند که طیف‌سنجی رامان اطلاعاتی را در مورد گروه‌های عاملی در مولکول‌های نمونه برای آزمایش‌های شناسایی و تجزیه و تحلیل ساختاری ارائه می‌دهد.

• پاسخ سریع: شناسایی در عرض چند ثانیه تکمیل می‌شود
• شناسایی غیر مخرب: تشخیص مستقیم از طریق شیشه، کیسه‌های بافته شده، پلاستیک و سایر بسته‌بندی‌ها
• فشرده و سبک وزن: حرکت انعطاف‌پذیر در انبارها، اتاق‌های مواد و مناطق تولید
• نمونه‌برداری در زمان واقعی: بدون نیاز به آماده‌سازی نمونه
• دقت شناسایی: الگوریتم یادگیری ماشینی پیشرفته، شناسایی دقیق را با ویژگی قوی تضمین می‌کند

• مواد اولیه شیمیایی: آسپرین، اسید فولیک، نیکوتین آمید و غیره.
• مواد کمکی دارویی: نمک‌ها، قلیاها، قندها، استرها، الکل‌ها، فنول‌ها و غیره.
• مواد بسته‌بندی: پلی اتیلن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، کوپلیمر اتیلن-وینیل استات و غیره.

JINSP یک ارائه دهنده راه حل پیشرو و حرفه‌ای در زمینه طیف‌سنجی مولکولی، به ویژه در طیف‌سنجی رامان برای سال‌های متمادی است. سبد محصولات ما شامل موارد زیر است:

• طیف‌سنج‌های فیبر نوری UV VIS NIR
• آنالایزرهای رامان رومیزی/قابل حمل، آنلاین برای آزمایشگاه یا تجزیه و تحلیل مایعات و گازهای صنعتی
• آشکارسازها/شناسایی‌کننده‌های سریع در محل مبتنی بر فناوری رامان برای داروها، ایمنی مواد غذایی، مواد منفجره و خطرناک، صنعت داروسازی