Spettometro Raman per l'identificazione rapida farmaceutica con verifica e certificazione 3Q

Lo strumento di identificazione dei farmaci JINSP RS1000DI esegue l'ispezione al 100% confezione per confezione di materie prime e materiali di imballaggio. Identifica rapidamente le materie prime in magazzini, sale di preparazione dei materiali e officine di produzione, nel rispetto delle normative FDA 21 CRF parte 11 e GMP. Forniamo un supporto tecnico completo per l'istituzione, la verifica e la certificazione 3Q del metodo.

L'articolo 110 del capitolo 6 delle GMP2015 richiede le corrispondenti procedure operative e misure di controllo appropriate per confermare le corrette materie prime e ausiliarie in ogni confezione.

La Farmacopea Cinese 2020, capitolo 0421, afferma che la spettroscopia Raman fornisce informazioni sui gruppi funzionali nelle molecole del campione per i test di identificazione e l'analisi strutturale.

• Risposta rapida: identificazione completata in pochi secondi
• Identificazione non distruttiva: rilevamento diretto attraverso vetro, sacchi tessuti, plastica e altri imballaggi
• Compatto e leggero: movimento flessibile in magazzini, sale materiali e aree di produzione
• Campionamento in tempo reale: nessuna preparazione del campione richiesta
• Precisione di identificazione: l'algoritmo di apprendimento automatico avanzato garantisce un riconoscimento preciso con una forte specificità

• Materie prime chimiche: Aspirina, acido folico, nicotinamide, ecc.
• Eccipienti farmaceutici: Sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiali di imballaggio: Polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero etilene-vinil acetato, ecc.

JINSP è un fornitore di soluzioni leader professionale di spettroscopia molecolare, in particolare nella spettroscopia Raman da molti anni. Il nostro portfolio di prodotti include:

• Spettrometri a fibra ottica UV VIS NIR
• Analizzatori Raman da tavolo/portatili, online per analisi di liquidi e gas in laboratorio o industriali
• Rilevatori/identificatori rapidi in loco basati sulla tecnologia Raman per farmaci, liquidi, sicurezza alimentare, materiali esplosivi e pericolosi, industria farmaceutica