医薬品の迅速識別のためのラマンスペクトロメーター 検証と3Q認証

JINSP RS1000DI 医薬品同定装置は、原材料および包装材料のパッケージごとの100％検査を行います。倉庫、材料準備室、および製造ワークショップで原材料を迅速に識別し、FDA 21 CFR part11 および GMP 規制に準拠しています。方法の確立、検証、および 3Q 認証に関する包括的な技術サポートを提供します。

GMP2015 第6章第110条では、各パッケージ内の正しい原材料と補助材料を確認するための対応する操作手順と適切な確認措置が必要です。

中国薬局方2020 第0421章では、ラマン分光法は、同定試験および構造分析のために、サンプル分子内の官能基に関する情報を提供すると述べています。

• 迅速な応答：数秒以内に同定が完了
• 非破壊的同定：ガラス、織布バッグ、プラスチックなどの包装を通して直接検出
• コンパクトで軽量：倉庫、材料室、および生産エリアでの柔軟な移動
• リアルタイムサンプリング：サンプル調製は不要
• 同定精度：高度な機械学習アルゴリズムにより、強力な特異性で正確な認識を保証

• 化学原材料： アスピリン、葉酸、ニコチンアミドなど
• 医薬品賦形剤： 塩、アルカリ、糖類、エステル、アルコール、フェノールなど
• 包装材料： ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共重合体など

JINSP は、分子分光法、特にラマン分光法の専門的なリーディングソリューションプロバイダーであり、長年にわたって活動しています。当社の製品ポートフォリオには以下が含まれます。

• UV VIS NIR 光ファイバー分光計
• 実験室または産業用の液体およびガス分析用のデスクトップ/ポータブル、オンラインラマンアナライザー
• 医薬品、液体、食品の安全性、爆発物および危険物、製薬業界向けのラマン技術に基づくオンサイト迅速検出器/識別子