Farmasötik Hızlı Tanımlama için Raman Spektrometre

JINSP RS1000DI ilaç tanımlama cihazı, hammadde ve ambalaj malzemelerinin% 100 paket paket incelemesini gerçekleştirir. FDA 21 CRF Part11 ve GMP düzenlemelerini karşılarken depolar, malzeme hazırlık odaları ve üretim atölyelerindeki hammaddeleri hızla tanımlar. Yöntem kurulumu, doğrulama ve 3Q sertifikası için kapsamlı teknik destek sağlıyoruz.

GMP2015 Bölüm 6'nın 110. Maddesi, her paketteki doğru ham ve yardımcı malzemeleri doğrulamak için karşılık gelen çalışma prosedürleri ve uygun kontrol önlemleri gerektirir.

Çin Pharmacopoeia 2020 Bölüm 0421 Raman spektroskopisi, tanımlama testleri ve yapısal analiz için numune moleküllerindeki fonksiyonel gruplar hakkında bilgi sağlar.

• Hızlı Yanıt: Saniyeler içinde tamamlanan kimlik
• Tahribatsız kimlik: Cam, dokuma torbalar, plastik ve diğer ambalajlarla doğrudan algılama
• Kompakt ve Hafif: Depolarda, Malzeme Odalarında ve Üretim Alanlarında Esnek Hareket
• Gerçek Zamanlı Örnekleme: Örnek Hazırlanması Gerekmez
• Tanımlama Doğruluğu: Gelişmiş Makine Öğrenme Algoritması, güçlü özgüllük ile kesin tanıma sağlar

• Kimyasal Hammaddeler:Aspirin, folik asit, nikotinamid, vb.
• Farmasötik eksipanslar:Tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller, vb.
• Ambalaj malzemeleri:Polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimer, vb.

JINSP, özellikle uzun yıllar Raman spektroskopisinde, moleküler spektroskopinin profesyonel bir lider çözüm sağlayıcısıdır. Ürün portföyümüz şunları içerir:

• UV Vis Nir fiber optik spektrometreler
• Masaüstü/Taşınabilir, Laboratuvar veya Endüstriyel Sıvı ve Gaz Analizi için Çevrimiçi Raman analizörleri
• Uyuşturucu, sıvı, gıda güvenliği, patlayıcı ve tehlikeli maddeler için Raman teknolojisine dayanan yerinde hızlı dedektörler/tanımlayıcılar, ilaç endüstrisi