검증 및 3Q 인증과 함께 의약품 신속 식별을 위한 라만 분광기

JINSP RS1000DI 약물 식별 장비는 원자재 및 포장재에 대해 100% 패키지별 검사를 수행합니다. 창고, 자재 준비실 및 생산 작업장에서 원자재를 신속하게 식별하는 동시에 FDA 21 CRF part11 및 GMP 규정을 충족합니다. 방법 설정, 검증 및 3Q 인증에 대한 포괄적인 기술 지원을 제공합니다.

GMP2015 제6장 110조는 각 패키지에서 올바른 원자재 및 보조 재료를 확인하기 위해 해당 운영 절차 및 적절한 확인 조치가 필요합니다.

중국 약전 2020 0421장은 라만 분광법이 식별 테스트 및 구조 분석을 위해 샘플 분자의 작용기에 대한 정보를 제공한다고 명시합니다.

• 빠른 응답: 몇 초 안에 식별 완료
• 비파괴 식별: 유리, 부직포, 플라스틱 및 기타 포장재를 통해 직접 감지
• 소형 및 경량: 창고, 자재실 및 생산 구역에서 유연한 이동
• 실시간 샘플링: 샘플 준비 불필요
• 식별 정확도: 고급 머신 러닝 알고리즘은 강력한 특이성을 가진 정확한 인식을 보장합니다.

• 화학 원자재: 아스피린, 엽산, 니코틴아미드 등
• 제약 부형제: 염, 알칼리, 설탕, 에스테르, 알코올, 페놀 등
• 포장재: 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체 등

JINSP는 분자 분광학, 특히 라만 분광학 분야에서 수년간 전문적인 솔루션 제공업체입니다. 당사의 제품 포트폴리오는 다음과 같습니다.

• UV VIS NIR 광섬유 분광기
• 실험실 또는 산업용 액체 및 가스 분석을 위한 데스크탑/휴대용, 온라인 라만 분석기
• 약물, 액체, 식품 안전, 폭발물 및 위험 물질, 제약 산업을 위한 라만 기술 기반 현장 신속 감지기/식별기