Raman Spektrometer Untuk Identifikasi Cepat Farmasi Dengan Verifikasi Dan Sertifikasi 3Q

Instrumen identifikasi obat JINSP RS1000DI melakukan inspeksi 100% paket demi paket bahan baku dan bahan pengemas. Ia dengan cepat mengidentifikasi bahan baku di gudang, ruang persiapan bahan, dan bengkel produksi sambil memenuhi peraturan FDA 21 CRF bagian 11 dan GMP. Kami menyediakan dukungan teknis komprehensif untuk pembentukan metode, verifikasi, dan sertifikasi 3Q.

GMP2015 Pasal 110 bab 6 mengharuskan prosedur operasi yang sesuai dan langkah-langkah pemeriksaan yang tepat untuk mengkonfirmasi bahan baku dan bahan pembantu yang benar di setiap paket.

Farmakope China 2020 Bab 0421 menyatakan spektroskopi Raman memberikan informasi tentang kelompok fungsional dalam molekul sampel untuk uji identifikasi dan analisis struktural.

• Respons cepat: Identifikasi selesai dalam hitungan detik
• Identifikasi non-destruktif: Deteksi langsung melalui kaca, karung anyaman, plastik, dan kemasan lainnya
• Kompak dan ringan: Pergerakan fleksibel di gudang, ruang bahan, dan area produksi
• Pengambilan sampel waktu nyata: Tidak memerlukan persiapan sampel
• Akurasi identifikasi: Algoritma pembelajaran mesin canggih memastikan pengenalan yang tepat dengan spesifisitas yang kuat

• Bahan baku kimia: Aspirin, asam folat, nikotinamida, dll.
• Eksipien farmasi: Garam, alkali, gula, ester, alkohol, fenol, dll.
• Bahan pengemas: Polietilena, polipropilena, polikarbonat, kopolimer etilena-vinil asetat, dll.

JINSP adalah penyedia solusi terkemuka profesional untuk spektroskopi molekul, khususnya dalam Spektroskopi Raman selama bertahun-tahun. Portofolio produk kami meliputi:

• Spektrometer serat optik UV VIS NIR
• Penganalisis Raman desktop/portabel, online untuk analisis cairan & gas laboratorium atau industri
• Detektor/pengidentifikasi cepat di lokasi berbasis teknologi Raman untuk obat-obatan, cairan, keamanan pangan, bahan peledak & berbahaya, industri farmasi