طيف رامان للتعرف السريع على الأدوية مع التحقق والشهادة 3Q

يقوم جهاز تحديد الأدوية JINSP RS1000DI بإجراء فحص بنسبة 100٪ لكل عبوة من المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف. يحدد بسرعة المواد الخام في المستودعات وغرف تحضير المواد وورش الإنتاج مع تلبية لوائح إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11 ولوائح GMP. نحن نقدم دعمًا فنيًا شاملاً لإنشاء الأساليب والتحقق منها وشهادة 3Q.

تتطلب المادة 110 من الفصل 6 من GMP2015 إجراءات تشغيل مقابلة وتدابير فحص مناسبة لتأكيد المواد الخام والمساعدة الصحيحة في كل عبوة.

تنص دستور الأدوية الصيني لعام 2020 الفصل 0421 على أن قياس الطيف الراماني يوفر معلومات عن المجموعات الوظيفية في جزيئات العينة لاختبارات التحديد والتحليل الهيكلي.

• استجابة سريعة: اكتمال التحديد في غضون ثوانٍ
• تحديد غير مدمر: كشف مباشر من خلال الزجاج والأكياس المنسوجة والبلاستيك وغيرها من العبوات
• مدمج وخفيف الوزن: حركة مرنة في المستودعات وغرف المواد ومناطق الإنتاج
• أخذ العينات في الوقت الفعلي: لا يلزم تحضير العينة
• دقة التحديد: تضمن خوارزمية التعلم الآلي المتقدمة التعرف الدقيق بخصوصية قوية

• المواد الخام الكيميائية: الأسبرين وحمض الفوليك والنيكوتيناميد وما إلى ذلك.
• السواغات الدوائية: الأملاح والقلويات والسكريات والإسترات والكحول والفينولات وما إلى ذلك.
• مواد التعبئة والتغليف: البولي إيثيلين والبولي بروبيلين والبولي كربونات وبوليمر إيثيلين - أسيتات الفينيل وما إلى ذلك.

JINSP هي مزود حلول رائد متخصص في قياس الطيف الجزيئي، وخاصة في قياس طيف رامان لسنوات عديدة. تتضمن مجموعة منتجاتنا:

• مطيافات الألياف الضوئية UV VIS NIR
• محللات رامان المكتبية / المحمولة وعبر الإنترنت لتحليل السوائل والغازات في المختبر أو الصناعة
• أجهزة الكشف / المعرفات السريعة في الموقع القائمة على تقنية رامان للأدوية والسوائل وسلامة الأغذية والمتفجرات والمواد الخطرة وصناعة الأدوية